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屏边举办2018年药械从业人员培训班,确保用药用械安全

来源:县市场监督管理局 发布日期:2018-10-17 浏览次数:

  为了保障广大人民群众用药用械安全,进一步提高药品和医疗器械从业人员遵纪守法和诚信经营意识。近日,屏边县组织药械经营单位从业人员及医疗机构药房及库房管理员共60余人开展了全县药械从业人员培训工作。

  培训会从《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规入手,逐条分析了新版GSP内容及其现场检查指导原则;对《药品不良反应报告和监测管理办法》、今年医疗器械重点监测对象、药品不良反应及医疗器械不良事件的定义、医疗器械不良事件类型、如何正确填写药品不良反应及医疗器械不良事件报告、药品不良反应监测工作的重要意义进行了详细的讲解;传达学习《关于进一步完善药品零售企业行政许可工作的通知》、《云南省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗机构药品质量监管工作的通知》及《关于印发医疗机构药品监督管理办法(试行)的通知》三个重要文件精神;就新开办药品零售企业条件、如何规范行政许可申报材料、变更《药品经营许可证》的注意事项等内容做了深入的解析,确保进一步完善药品零售企业行政许可工作。

  此次培训提高了全县药品、医疗器械从业人员的素质,增强了涉药、涉械单位遵纪守法意识,规范了其经营方式,确保了全县人民的用药用械安全。